Tuberculose : un nouveau traitement plus tolérable n'est pas disponible pour de nombreux enfants

• Les pays doivent adopter rapidement ces nouvelles politiques et garantir l'accès de tous aux nouveaux médicaments et aux traitements entièrement oraux.

• MSF et sa campagne pour l’accès aux médicaments demandent à Johnson & Johnson (J&J) et Otsuka de rendre ces médicaments disponibles et abordables afin de garantir des traitements entièrement oraux avec de nouveaux médicaments, plus sûrs et plus efficaces, pour les enfants atteints de tuberculose résistante aux médicaments

Les formulations pédiatriques de la bedaquiline sont produites par J&J, et le delamanid (produit par Otsuka et son partenaire local Viatris). Les prix des formulations pédiatriques de la bedaquiline fabriquées par J&J et du Delamanid (produit par Otsuka et son partenaire local Viatris) restent trop élevés pour que les soins de tuberculose résistante aux médicaments chez les enfants puissent être étendus.  Le Delamanid est approuvé pour une utilisation dans la tuberculose résistante aux médicaments depuis 2014, mais son prix élevé de 1700 dollars US par cure de traitement a considérablement limité l'accès dans de nombreux pays. En Inde, les négociations avec Otsuka et Viatris n'ont pas abouti, les fabricants refusant de baisser le prix jusqu'aux 942 dollars actuellement proposés à l'Afrique du Sud. J&J et Otsuka doivent s'ouvrir à l'offre de génériques et baisser les prix pour que les programmes de lutte contre la tuberculose puissent généraliser les traitements tout-oral.

En plus de la lenteur des changements de directives nationales, l'accès aux formulations pour enfants a été un défi dans les pays à forte charge de tuberculose en raison des prix élevés et du manque d'enregistrement et de concurrence des génériques. D'après l'expérience de MSF, les sociétés pharmaceutiques n'accordent pas la priorité à l'enregistrement et à la fourniture de formulations pédiatriques, et le fait de n'avoir qu'un seul fabricant pour un médicament donné fait que ces formulations sont souvent plus chères que les versions pour adultes.

La mise à jour des orientations rapides de l'OMS constitue une avancée importante. Cependant, elle restera une réalité lointaine pour les enfants, à moins que les obstacles à l'accès aux formulations pédiatriques de la bédaquiline et du delamanid ne soient surmontés, permettant leur déploiement par les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose dans tous les pays à forte charge de morbidité. Dr Mabel Morales, Coordinateur médical MSF en Inde

 « Le prix élevé du delamanid, 1700 dollars par cure, a considérablement limité l'accès dans de nombreux pays. En Inde, les négociations avec Otsuka et Viatris n'ont pas abouti, les fabricants refusant de baisser le prix à 942 $, prix actuellement proposé par Viatris à l'Afrique du Sud. Le prix des formulations pédiatriques de la bédaquiline reste également trop élevé. Il est temps de briser le statu quo : les sociétés pharmaceutiques J&J et Otsuka doivent s'ouvrir à l'approvisionnement en génériques et baisser les prix afin que les programmes de lutte contre la tuberculose puissent mettre en place des régimes de traitement tout-oral.

« MSF appelle également les gouvernements des pays à forte charge de morbidité à prendre des mesures pour surmonter les barrières des brevets et permettre la production de ces médicaments vitaux par des fabricants de génériques. En tant que fournisseurs de traitements, nous voyons presque quotidiennement des enfants atteints de tuberculose résistante aux médicaments dans notre clinique indépendante de Mumbai. Nous ne voulons plus voir ces jeunes enfants subir les terribles effets secondaires des anciens et douloureux médicaments injectables, alors que des médicaments oraux plus sûrs et plus efficaces sont disponibles ailleurs ».