Résultats de l'essai clinique endTB: 5 questions à un expert
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Le 29 janvier 2025, le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié le manuscrit des résultats de l’essai clinique endTB. Cette étude pluriannuelle menée par un groupe d’organisations non gouvernementales a permis de découvrir des options de traitement plus courtes, entièrement orales et plus tolérables pour les personnes atteintes de certaines des formes les plus difficiles à traiter de la tuberculose (TB) : la tuberculose multirésistante à la rifampicine (TB-MR/RR). Cette publication dans le NEJM, une revue médicale de premier plan évaluée par des pairs qui publie des recherches de pointe faisant progresser les soins de santé mondiaux, souligne la forte valeur scientifique des preuves produites par endTB.
Dans cette interview, le Dr Lorenzo Guglielmetti, co-chercheur principal de MSF pour l'essai clinique endTB, décrit comment les résultats de l'essai pourraient bénéficier à des centaines de milliers de personnes vivant avec la tuberculose dans le monde, alors que la lutte contre cette maladie mortelle est encore loin d'être terminée.
Les résultats de l'essai endTB constituent une avancée majeure dans le traitement de la tuberculose multirésistante. Que signifient ces résultats ?
Les résultats de l’essai endTB constituent une étape importante dans la lutte contre la tuberculose multirésistante/résistante, une forme de tuberculose très difficile à traiter car elle est devenue résistante aux médicaments standards. Dans le cadre de l’essai, nous avons constaté des taux de guérison remarquables avec trois nouveaux schémas thérapeutiques antituberculeux – des combinaisons de médicaments antituberculeux qui n’avaient jamais été utilisés auparavant. Il s’agit de schémas thérapeutiques de 9 mois comprenant quatre à cinq médicaments. Ces schémas thérapeutiques réduisent considérablement la durée du traitement par rapport au traitement standard de 18 mois. Leur efficacité est similaire ou supérieure.
Pour les patients, ces résultats sont cruciaux.
Le traitement traditionnel de la tuberculose multirésistante/résistante aux antibiotiques est souvent une bataille longue et difficile, avec des effets secondaires considérables. Les nouveaux schémas thérapeutiques testés dans le cadre de l’essai endTB peuvent améliorer considérablement la qualité de vie des patients. Ils permettent aux patients de suivre plus facilement le traitement jusqu’au bout et augmentent ainsi leurs chances de guérison complète. Les résultats de l’essai endTB viennent compléter d’autres avancées récentes de la recherche.
Pour la première fois depuis des décennies, nous constatons des progrès réels et durables dans le traitement de cette forme de tuberculose.
Pourquoi l’essai clinique endTB a-t-il été lancé il y a huit ans ?
L’essai endTB fait partie d’un projet plus vaste, mené par un groupe d’organisations non gouvernementales, qui visait à accroître les connaissances sur l’efficacité et la sécurité de deux nouveaux médicaments contre la tuberculose multirésistante/résistante, la bédaquiline et le délamanide. Ces nouveaux médicaments étaient les premiers à être développés contre la tuberculose depuis près de 50 ans – une promesse importante pour la lutte contre la tuberculose – mais les sociétés pharmaceutiques n’ont pas vu l’intérêt de terminer leur développement en créant des schémas thérapeutiques pour une maladie qui touche principalement les communautés les plus pauvres.
Les données de l’essai endTB fournissent des preuves indispensables sur la combinaison optimale de ces nouveaux médicaments avec les anciens.
De plus, l’essai endTB a été spécifiquement conçu pour identifier plusieurs options de traitement qui peuvent suivre les patients atteints de différentes formes de TB-MR/RR ou présentant différentes intolérances médicamenteuses ou autres contre-indications.
Dans le traitement de la tuberculose, comme dans d’autres domaines de la médecine, il est temps d’aller au-delà du paradigme habituel d’une approche stricte « taille unique ».
Que représente la publication des résultats de l’étude endTB par le New England Journal of Medicine ?
Lorsque les résultats d’études sont publiés, comme ceux de l’essai endTB, ils font partie de la littérature scientifique en libre accès, contribuant ainsi à l’avancement continu des connaissances médicales. Cela permet d’orienter les recherches futures, d’améliorer notre compréhension des maladies et des traitements et de permettre à d’autres scientifiques de s’appuyer sur les résultats. Cette publication dans le NEJM aidera les médecins et les personnes touchées par la tuberculose multirésistante/résistante à partager la prise de décision entre les différentes options de traitement. La publication des résultats complets dans des revues médicales largement accessibles garantit que les informations atteignent un public mondial, y compris les chercheurs dans les milieux à forte incidence de tuberculose, qui pourraient particulièrement bénéficier de nouvelles interventions ou approches.
Des millions de personnes sont actuellement touchées par la tuberculose multirésistante dans le monde, et des milliers d’entre elles en meurent chaque année. En nous appuyant sur les résultats de l’essai endTB, quelles sont les prochaines étapes pour obtenir de meilleurs taux de guérison dans les années à venir ?
Cette publication dans le NEJM s’ajoute à la communication rapide de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) qui recommandait trois schémas thérapeutiques endTB pour le traitement de la tuberculose multirésistante/résistante en 2024. Il s’agit d’une avancée considérable.
Mais les prochaines étapes restent cruciales pour garantir que les résultats des essais soient mis en œuvre à l’échelle mondiale. Nous devons œuvrer à l’élargissement de l’accès à ces nouveaux schémas thérapeutiques, en particulier dans les pays où la charge de TB multirésistante/résistante est élevée. L’accès à la fois aux tests de diagnostic rapide (qui sont nécessaires pour identifier les patients qui bénéficieront le plus de ces traitements) et aux médicaments antituberculeux inclus dans les schémas thérapeutiques recommandés doit être fourni à tous les patients atteints de tuberculose multirésistante/résistante dans le monde.
Il est nécessaire de poursuivre les investissements dans la recherche sur la tuberculose pour garder une longueur d’avance sur les Nouvelles formes de résistance et repousser les limites de ce que nous savons sur la maladie.
Où trouver les données de l’essai endTB ?
En fait, les données endTB sont désormais disponibles pour les chercheurs indépendants !
L’initiative de partage des données endTB vise à donner un accès éthique, équitable et transparent aux données endTB à un éventail d’utilisateurs qui partagent l’objectif commun d’accroître les informations pour améliorer les soins aux patients atteints de TB-MR. Elle comprend les données de l’étude observationnelle endTB (plus de 2 700 participants à l’étude), de l’essai clinique endTB (plus de 700 participants) et inclura également les données de l’essai endTB-Q (plus de 300 participants). Elle s’adresse aux chercheurs, aux institutions de recherche, aux doctorants et aux autres utilisateurs qui souhaitent analyser un ensemble de données de haute qualité sur la TB-MR/RR – dans le but ultime d’améliorer les soins de la TB-MR/RR.
De plus amples informations sur eDSI, notamment sur la manière de soumettre une demande d’accès aux données, sont disponibles sur endTB.org.