MSF appelle J&J à retirer les brevets sur les médicaments essentiels contre la tuberculose

MSF a également demandé à J&J de s'engager à n'intenter aucune action en justice contre aucun fabricant de génériques qui exporte des versions génériques de la bédaquiline vers ou depuis des pays où la tuberculose est très répandue et où il existe des brevets secondaires sur le médicament. J&J devrait rendre cette annonce publique d'ici le Sommet de l'ONU sur la tuberculose qui se tiendra à New York en septembre.

L'annonce faite la semaine dernière par le Stop TB Partnership/Global Drug Facility (GDF) concernant un accord avec J&J pour améliorer l'accès à des versions génériques abordables de la bédaquiline n'offre qu'une solution partielle au problème de l'accès, car l'accord exclut de nombreux pays qui ont un lourd fardeau de personnes vivant avec la tuberculose, principalement en Europe de l'Est et en Asie centrale (EEAC).

Le fait de pouvoir proposer la bédaquiline aux personnes atteintes de TB-MR a constitué une révolution dans le traitement de cette maladie mortelle, contribuant à une réduction significative de la durée du traitement, du nombre de comprimés et des effets secondaires, avec une amélioration du suivi et de la réponse au traitement », déclare le Dr Zulfiya Dusmatova qui traite les personnes atteintes de tuberculose pour MSF au Tadjikistan.

« Il serait exaspérant que les pays de l’EEAC, qui sont parmi les plus touchés par la TB-MR, soient injustement laissés à l'écart de cet accord, refusant de fait l'accès aux génériques pour les personnes qui pourraient avoir besoin d'un traitement de toute urgence. Au lieu de proposer une solution partielle, nous demandons à J&J d'annoncer immédiatement qu'il abandonnera, retirera et n'appliquera aucun brevet secondaire sur la bédaquiline dans tous les pays où le problème de la tuberculose est important, afin que davantage de vies puissent être sauvées dès maintenant. »

J&J détient des brevets secondaires dans au moins 34 des 49 pays fortement affectés par la tuberculose, la tuberculose-VIH et/ou la tuberculose rhumatismale, et pour lesquels la bédaquiline est un élément essentiel des schémas thérapeutiques. Plusieurs de ces pays se trouvent dans la région de l'EEAC.

Alors que J&J avait tenté de prolonger son brevet de 4 ans en Inde en déposant un brevet secondaire, cette demande a été rejetée par l'Office indien des brevets en mars 2023. Le brevet principal expirant aujourd'hui en Inde, de multiples fabricants pourront désormais produire et vendre librement des versions génériques du médicament en Inde et les exporter vers tout autre pays où les brevets ne font pas obstacle. L'application du brevet secondaire dans les pays exclus de l'accord retarderait d'au moins 4 ans l'accès à la bédaquiline générique plus abordable, ce qui entraînerait des coûts de traitement plus élevés qui non seulement limiteraient l'accès des personnes qui en ont besoin de toute urgence, mais signifieraient également moins de fonds pour couvrir d'autres coûts cruciaux liés aux soins de la tuberculose.

Les comprimés de bédaquiline constituent désormais la base des schémas thérapeutiques contre la tuberculose, recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour un traitement nettement amélioré, plus court, mieux toléré et plus efficace pour les personnes touchées par la tuberculose rhumatismale. Le traitement actuellement recommandé, qui contient de la bédaquiline, est entièrement oral, dure 6 mois et permet d'atteindre des taux de guérison allant jusqu'à 89 %. Il s'agit d'une grande amélioration par rapport aux anciens traitements qui devaient être administrés pendant 18 mois et comprenaient des injections quotidiennes douloureuses.

« Je ne souhaiterais pas à mon pire ennemi l'ancien traitement contre la tuberculose résistante aux médicaments que j'ai dû subir », a déclaré Phumeza Tisile, un militant du traitement de la tuberculose de Khayelitsha, en Afrique du Sud, qui, avec une autre survivante indienne de la tuberculose, Nandita Venkatesan, a remporté en mars la contestation juridique menée en Inde contre la tentative de J&J d'étendre son monopole sur la bédaquiline dans le pays. Phumeza Tisile est également devenu sourd de façon permanente à cause des anciens traitements.

MSF a également exhorté tout pays où J&J détient des brevets sur la bédaquiline, et qui est exclu de l'accord GDF, à exercer ses droits en vertu des règles de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), décrites dans la « Déclaration de Doha ou Déclaration sur l'accord sur les ADPIC et la santé publique », afin de surmonter ces obstacles qui empêchent de fournir aux gens le traitement plus abordable dont ils ont besoin pour rester en vie et en bonne santé. Ils peuvent le faire, par exemple, en délivrant des « licences obligatoires », qui permettent à des producteurs autres que le détenteur du brevet de fabriquer et de vendre le médicament, ou à des versions génériques plus abordables du médicament d'être importées même si un brevet est en place.

Si J&J ne veut pas faire ce qui est juste, nous exhortons les gouvernements de tous les pays fortement touchés par la tuberculose à prendre les choses en main pour que davantage de vies puissent être sauvées », a déclaré Christophe Perrin, pharmacien chargé du plaidoyer sur la tuberculose au sein de la Campagne d’Accès aux Médicaments Essentiels (CAME) de MSF. 

« Attendre des années après l'expiration du brevet primaire pour pouvoir enfin accéder à une bédaquiline abordable ne devrait être considéré par aucun pays comme une option. »